Laboratoria badań medycznych odgrywają istotną rolę w doskonaleniu systemu usług medycznych, promowaniu dzielenia się regionalnymi zasobami medycznymi, poprawie możliwości usługowych podstawowych placówek medycznych oraz promowaniu budowy hierarchicznej diagnostyki i leczenia. Od tego roku różne departamenty zdrowia zatwierdziły utworzenie dużej liczby stron trzecich. Laboratorium Medyczne.
Czym jest laboratorium medyczne?
1.Laboratorium badań medycznych odnosi się do celu dostarczania informacji związanych z diagnozowaniem, zarządzaniem, zapobieganiem i leczeniem chorób ludzkich lub oceną zdrowia, które przeprowadza badania kliniczne na próbkach z ludzkich ciał, w tym kliniczne badania krwi i płynów ustrojowych, kliniczne testy chemiczne, oraz kliniczne testy odpornościowe, Kliniczne badanie mikrobiologiczne, kliniczne badanie cytomolekularnej genetyki i kliniczne badanie patologiczne itp. oraz wydawanie wyników badań, placówki medyczne posiadające samodzielne kwalifikacje osobowości prawnej.
2.Laboratorium badań medycznych jest oddzielną instytucją medyczną, która jest niezależnym podmiotem prawnym, który niezależnie przyjmuje odpowiednie obowiązki prawne i jest utworzona i zatwierdzona przez wojewódzki wydział zdrowia i planowania rodziny.
3.Laboratorium medyczne powinno nawiązać współpracę ze szpitalami ogólnymi powyżej drugiego poziomu w regionie, stworzyć zielony kanał leczenia doraźnego pacjentów w stanie krytycznym, wzmocnić współpracę techniczną i stale podnosić poziom techniczny.
Laboratorium medyczne jest instytucją medyczną posiadającą samodzielną osobowość prawną. To ograniczenie jest oczywiście niezgodne z umiejscowieniem laboratorium szpitalnego. Dlatego laboratorium medyczne jest zewnętrzną instytucją medyczną, która samodzielnie przejmuje odpowiedzialność prawną, a nie tylko oddział szpitala!
Jaki jest niezbędny sprzęt do laboratorium medycznego?
Ustawienia oddziału laboratorium medycznego powinny obejmować: kliniczne badania krwi i płynów ustrojowych, kliniczne testy chemiczne, kliniczne testy immunologiczne, kliniczne testy mikrobiologiczne, kliniczną genetykę cytomolekularną i patologię kliniczną. Istnieją specjalne działy lub etatowy personel zajmujący się informacją o dokumentacji medycznej, odczynnikami, zarządzaniem jakością i bezpieczeństwem, a także pomocnicze działy kontroli i pomieszczenia zaopatrzenia dezynfekcji (można je utworzyć lub powierzyć innym placówkom medycznym wykonanie odpowiednich usług).
Konfiguracja sprzętowa laboratorium medycznego obejmuje trzy części: wyposażenie podstawowe, sprzęt do diagnostyki patologicznej oraz sprzęt informacyjny.
1.Podstawowe wyposażenie. Wyposażenie podstawowe, w tym lodówki, wirówki, próbniki, ciśnieniowe sterylizatory parowe, szafy bezpieczeństwa biologicznego itp., powinno być dostosowane do przedmiotów kontroli i wykonywanej pracy. Wszystkie urządzenia kontrolne, takie jak analizatory biochemiczne, analizatory krwinek, analizatory moczu, czytniki mikropłytek, analizatory luminescencyjne, przyrządy do hodowli i identyfikacji bakterii, analizatory kwasów nukleinowych, chromatograficzne analizatory spektrometrii masowej i inne urządzenia kontrolne powinny być zgodne z krajowymi przepisami dotyczącymi żywności i leków. wymagania w zakresie gospodarki wyrobami medycznymi ogłoszone przez Państwową Administrację Nadzoru i Administracji.
2.Sprzęt do diagnostyki patologicznej. Konfiguracja konwencjonalnego sprzętu, takiego jak wirówki, próbniki, sprzęt do dezynfekcji, szafki bezpieczeństwa biologicznego, szafki na próbki, szafki do krojenia, szafki na bloki woskowe, urządzenia do fotografii ogólnej, cyfrowe systemy krojenia, mikroskopy optyczne itp. powinna być dostosowana do wielkości firmy. Przynajmniej jeden mikroskop obserwacyjny na więcej niż 5 osób. Wyposażony w odpowiednią liczbę diagnostyki patologii molekularnej i sprzęt techniczny, taki jak pokój do PCR i odpowiedni sprzęt, sprzęt do ekstrakcji kwasu nukleinowego, instrument do hybrydyzacji molekularnej, wirówka kriogeniczna, mikroskop fluorescencyjny itp. Profesjonalny sprzęt do patologii obejmuje zamkniętą automatyczną odwadniacz, maszynę do osadzania bloków woskowych , automat do barwienia HE, rozsiewacz, krajalnica do parafiny, automatyczny sprzęt do przygotowania komórek na bazie cieczy/cienkowarstwowych, kriostat (opcja), w pełni automatyczne automaty do barwienia immunohistochemicznego itp., profesjonalny sprzęt patologiczny musi posiadać numer rejestracyjny wyrobu medycznego pod adresem [ GG] quot;Narodowa Agencja ds. Żywności i Leków" poziom.
3.Sprzęt informacyjny. Komputery sieciowe i inny sprzęt z funkcjami raportowania i przesyłania informacji, zarządzanie próbkami, zarządzanie raportami i inne systemy zarządzania informacjami.